假冒人血白蛋白猖獗流通折射药监漏洞巨大
07-06-12
04:56:52, 分类: 杂文与时评 假冒人血白蛋白猖獗流通折射药监漏洞巨大
假冒人血白蛋白猖獗流通折射药监漏洞巨大
徐晓
中新社北京六月十一日电 (记者 曾利明) 国家食品药品监管局新闻办今天发布的信息说：吉林、山西、青海、湖北、山东、辽宁、重庆、新疆等省区相继查获一批假冒人血白蛋白，其中吉林省最为严重。
截至四月十六日，该省共发现十八家医疗机构，三十九家药品批发、零售企业，二家保健品经营企业涉嫌销售、使用假药人血白蛋白；先后购进假药二千零四十二瓶，除去已经使用的，现已全部查封。（06月11日18:24 中国新闻网 ）
http://news.sina.com.cn/c/h/2007-06-11/182413204027.shtml
人血白蛋白是一种高科技含量很高的生物制品。其制作工艺复杂及原材料要求都非常严格。正因为如此，所以人血白蛋白不是一般的药厂可以生产的。但假冒人血白蛋白却在市场上猖獗生产和流通。其生产厂家之多，流行范围之广，可以和“齐二药”、“欣弗”药品事件相“媲美”。
但假冒人血白蛋白与“齐二药”、“欣弗”药品事件又有不同，2006年下半年发生连续发生的‘齐二药’和‘欣弗’事件，在全国范围内导致上百人受害，十多人死亡。事后，国家药监局对齐二药的‘亮菌甲素注射液’的结论是：‘生产环节存在明显漏洞’。无独有偶，对欣弗的结论是：‘违规生产’或者‘未按批准工艺生产’。国家药监局对齐二药和安徽华源问题总结为：生产过程不规范，生产执行不严格。
两家大型的国营企业只因为“不规范、不严格”就导致了“上百人受害，十多人死亡”的严重后果。此次假冒人血白蛋白在8个省区的流通又会造成多大的后果？消息没有披露。但没有披露不等于假冒药品不会杀人，可以说，假冒药品是比不规范生产的药物更具破坏性和杀伤力的。这种破坏和杀伤力不仅是使用假冒药品的病人才会有的，而更大的恐惧感是来自广大的普通民众。普通民众因这一事件完全可以怀疑所有的药品，他们没有理由不去怀疑。普通民众也不仅是不再相信一切药品，他们也会对所有的药品生产监督机构不再相信。
中国的药品监管的法律法规和其他法律一样是汗牛充栋的，但它的执行情况却是大打折扣。更可怕的是，药品监督队伍的质量和素养也是大打折扣。不久前，法院判处国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸死刑，其罪名是利用职权为八间制药企业在药品、医疗器械审批等方面谋取利益，并接受贿赂款共649 万元。与其他动辄贪污几千万的贪官相比，649 万元者不是一个大数目。郑被判死刑的根本原因是他的所为的巨大危害性：他擅自批准降低药品企业换发文号的审批标准，导致多种假药合法在市面上流通。药监管理官员的渎职犯罪应该是导致假药猖獗泛滥流通的根本原因。
因此，郑筱萸被判死刑是大快人心的、也是不杀不足以平民愤的。但中国药监管理的漏洞是非常巨大的。杀了一个郑筱萸，天下不会太平无事。假冒人血白蛋白的泛滥流通充分证明了这一点。
这一方面是因为药品生产的利润巨大，而郑筱萸为首的中国药监系统不说全部烂掉了，但至少是有相当多的药监管理官员是经受不起贿赂的诱惑的。有报道说，仅2004一年，国家食品药品监督管理局便受理了10009种新药报批，而同期美国药监局受理新药报批数量仅148种。一年时间里就有上万的所谓新药等着报批，是所谓新药的巨额利润，这巨额利润的一部分肯定要落入审批者的腰包之中。 也因此，药品审批环节的权钱交易，必然导致假冒伪劣药品的出台和流行，这也是药品价格居高不下的根本原因。
此种恶性循环不仅造成了中国百姓成了高昂药价和假药的受害者，更为严重的后果是假冒药品已经像瘟疫一样扩散到了国外，令中国的国际声誉受到了严重的影响：中国的有毒动物食品成分出口美国，导致了美国有史以来规模最大的动物食品回收事件；国内厂家把有毒物质当作无害的药物糖浆成分出口，导致100多巴拿马人死亡。影响所及，欧美和亚洲各国都呼吁抵制来自中国的药物和食品。
也正因如此，国家加大了对药物和食品生产的监管力度，中国法院判处郑筱萸死刑也有此种决心和警示意义。但假冒人血白蛋白猖獗流通仍然折射出药监漏洞巨大。这一方面是中国生产药物的厂家众多，药监管理者力不从心。另方面，药监管理人员良莠不齐，郑筱萸只不过是其中的一个阎王而已，还有多少小鬼在潜伏或顶风作案？此次仅吉林一省就有几十家医疗机构和药品批发企业在涉嫌销售、使用假药人血白蛋白，这其中又有多少药监人员在扮演郑筱萸的角色？
面对国内民众的强烈要求和国际社会的强大压力，国家需要用重典来整治药监管理的混乱局面。
2007年6月11日星期一 23：16
徐晓
中新社北京六月十一日电 (记者 曾利明) 国家食品药品监管局新闻办今天发布的信息说：吉林、山西、青海、湖北、山东、辽宁、重庆、新疆等省区相继查获一批假冒人血白蛋白，其中吉林省最为严重。
截至四月十六日，该省共发现十八家医疗机构，三十九家药品批发、零售企业，二家保健品经营企业涉嫌销售、使用假药人血白蛋白；先后购进假药二千零四十二瓶，除去已经使用的，现已全部查封。（06月11日18:24 中国新闻网 ）
http://news.sina.com.cn/c/h/2007-06-11/182413204027.shtml
人血白蛋白是一种高科技含量很高的生物制品。其制作工艺复杂及原材料要求都非常严格。正因为如此，所以人血白蛋白不是一般的药厂可以生产的。但假冒人血白蛋白却在市场上猖獗生产和流通。其生产厂家之多，流行范围之广，可以和“齐二药”、“欣弗”药品事件相“媲美”。
但假冒人血白蛋白与“齐二药”、“欣弗”药品事件又有不同，2006年下半年发生连续发生的‘齐二药’和‘欣弗’事件，在全国范围内导致上百人受害，十多人死亡。事后，国家药监局对齐二药的‘亮菌甲素注射液’的结论是：‘生产环节存在明显漏洞’。无独有偶，对欣弗的结论是：‘违规生产’或者‘未按批准工艺生产’。国家药监局对齐二药和安徽华源问题总结为：生产过程不规范，生产执行不严格。
两家大型的国营企业只因为“不规范、不严格”就导致了“上百人受害，十多人死亡”的严重后果。此次假冒人血白蛋白在8个省区的流通又会造成多大的后果？消息没有披露。但没有披露不等于假冒药品不会杀人，可以说，假冒药品是比不规范生产的药物更具破坏性和杀伤力的。这种破坏和杀伤力不仅是使用假冒药品的病人才会有的，而更大的恐惧感是来自广大的普通民众。普通民众因这一事件完全可以怀疑所有的药品，他们没有理由不去怀疑。普通民众也不仅是不再相信一切药品，他们也会对所有的药品生产监督机构不再相信。
中国的药品监管的法律法规和其他法律一样是汗牛充栋的，但它的执行情况却是大打折扣。更可怕的是，药品监督队伍的质量和素养也是大打折扣。不久前，法院判处国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸死刑，其罪名是利用职权为八间制药企业在药品、医疗器械审批等方面谋取利益，并接受贿赂款共649 万元。与其他动辄贪污几千万的贪官相比，649 万元者不是一个大数目。郑被判死刑的根本原因是他的所为的巨大危害性：他擅自批准降低药品企业换发文号的审批标准，导致多种假药合法在市面上流通。药监管理官员的渎职犯罪应该是导致假药猖獗泛滥流通的根本原因。
因此，郑筱萸被判死刑是大快人心的、也是不杀不足以平民愤的。但中国药监管理的漏洞是非常巨大的。杀了一个郑筱萸，天下不会太平无事。假冒人血白蛋白的泛滥流通充分证明了这一点。
这一方面是因为药品生产的利润巨大，而郑筱萸为首的中国药监系统不说全部烂掉了，但至少是有相当多的药监管理官员是经受不起贿赂的诱惑的。有报道说，仅2004一年，国家食品药品监督管理局便受理了10009种新药报批，而同期美国药监局受理新药报批数量仅148种。一年时间里就有上万的所谓新药等着报批，是所谓新药的巨额利润，这巨额利润的一部分肯定要落入审批者的腰包之中。 也因此，药品审批环节的权钱交易，必然导致假冒伪劣药品的出台和流行，这也是药品价格居高不下的根本原因。
此种恶性循环不仅造成了中国百姓成了高昂药价和假药的受害者，更为严重的后果是假冒药品已经像瘟疫一样扩散到了国外，令中国的国际声誉受到了严重的影响：中国的有毒动物食品成分出口美国，导致了美国有史以来规模最大的动物食品回收事件；国内厂家把有毒物质当作无害的药物糖浆成分出口，导致100多巴拿马人死亡。影响所及，欧美和亚洲各国都呼吁抵制来自中国的药物和食品。
也正因如此，国家加大了对药物和食品生产的监管力度，中国法院判处郑筱萸死刑也有此种决心和警示意义。但假冒人血白蛋白猖獗流通仍然折射出药监漏洞巨大。这一方面是中国生产药物的厂家众多，药监管理者力不从心。另方面，药监管理人员良莠不齐，郑筱萸只不过是其中的一个阎王而已，还有多少小鬼在潜伏或顶风作案？此次仅吉林一省就有几十家医疗机构和药品批发企业在涉嫌销售、使用假药人血白蛋白，这其中又有多少药监人员在扮演郑筱萸的角色？
面对国内民众的强烈要求和国际社会的强大压力，国家需要用重典来整治药监管理的混乱局面。
2007年6月11日星期一 23：16
